I dispositivi di protezione individuale maschere filtranti FFP2 di Munus Medical soddisfano gli standard EN 149:2001 +A1:2009 · FFP2 NR e sono certificati da Organismo Notificato Intercert CE 0068
Dettagli costruttivi
La maschera FFP2 CE 0068 soddisfa gli standard EN 149:2001 +A1:2009
Ponte nasale adattabile
Tessuto non tessuto 50/m2
/ ± 5% (lato
esterno)
Isola la mascherina e blocca le particelle di
grandi dimensioni
Cotone ad aria calda 45g/m2
/ ± 5%
Trattiene le particelle più fini grazie al potere
elettrostatico
Doppio Melt-blown 50g ± 5% composto da due strati accoppiati da 25g/m2 ciascuno Assorbe e cattura le piccole particelle inquinanti e i microorganismi
Tessuto non tessuto 25 g/m2 / ± 5% (lato
interno)
Assorbe aria e umidità del volto e permette una
corretta adesione al viso
FFP2 con filtrazione da FFP3 e respirabilità da FFP1
Dai test effettuati dall’Organismo Notificato emergono performance particolarmente elevate; nella condizione più stressante per un dispositivo, ovvero dopo essere stato sottoposto a trattamento di stress meccanico e di temperatura (MS, TC) e con aerosol di paraffina, i nostri dispositivi risultano avere una filtrazione propria di un dispositivo FFP3.
Per le FFP2 il limite di legge è 6%, per le FFP3 è dell' 1%. Il prodotto Munus Medical è al di sotto dell'1% per tutti i provini con valori di 0,..%.
Per quanto riguarda la respirabilità, test eseguiti sempre dopo trattamento meccanico e di temperatura, evidenziano che il dispositivo rientra nei parametri di una FFP1 quindi con respirabilità elevatissima nonostante una filtrazione propria di una FFP3.
FFP2 con BFE (Efficienza di Filtrazione Batterica) = 100%
I nostri dispositivi di protezione individuale delle vie aeree sono stati ampiamente utilizzati durante la pandemia Covid e sono stati sottoposti al test di filtrazione eseguito secondo gli standard della EN 14683 relativa ai Dispositivi Medici, anche se non previsto dalla Normativa per le FFP2. Dai risultati emerge una filtrazione batterica del 100%
Marcature CE
I respiratori FFP2 NR Munus Medical sono Dispositivi di Protezione Individuale di Classe III e, come previsto dalle normative, la nostra società gestisce apposito fascicolo tecnico nel rispetto di tutte le direttive europee e degli obblighi per una regolare marcatura CE. Al seguente LINK, è possibile scaricare Dichiarazione di Conformità e manuale d’uso, a titolo di esempio.
Tutti i nostri articoli, come previsto dalle normative, contengono all'interno di ogni unità di vendita manuale d'uso e Dichiarazione di Conformità e quindi è il prodotto stesso a portare con sé tutta la documentazione necessaria.
La Dichiarazione di Conformità e il manuale che troverete nel link sono solo degli esempi in quanto a ciascun lotto messo in produzione corrisponde una specifica Dichiarazione di Conformità che riporta data di produzione e lotto del dispositivo in questione e riferimenti del Certificato dell’Organismo Notificato. I Moduli B e C2 (o D) non costituiscono di per sé conformità del prodotto ma sono solo alla base della costruzione del fascicolo tecnico che prevede adempimenti dettati da svariate norme. I nostri articoli infatti non sono solo conformi alla EN 149:2001+A1:2009 ma anche a tutte le normative da rispettare obbligatoriamente per questi Dispositivi
MM-4 A
Respiratore FFP2
Colore Bianco / Monouso
Il Dispositivo di Protezione Individuale MM-4 è un respiratore costruito da 5 strati con materiali altamente tecnologici in tessuto non tessuto, melt-blown e cotone ad aria calda, destinato a proteggere le vie respiratorie da gocce e particelle non oleose, particelle oleose e polvere. Il modello di respiratore è senza valvola.
La mascherina in oggetto è un Dispositivo di Protezione Individuale di Categoria III in conformità con l’allegato I del Regolamento (UE) 2016/425. Rispetta i requisiti della norma Armonizzata “EN 149:2001+A1:2009 - Dispositivi di protezione delle vie respiratorie — Semimaschere filtranti antipolvere — Requisiti, prove, marcatura".
Sulla base della norma il respiratore è DPI di categoria III e classe FFP2 NR. NR = non riutilizzabile.
La mascherina è utilizzabile in ambienti con molta polvere e pulviscolo prodotto da macchinari a carbone, ferro, minerali grezzi, quarzo o macchinari che processano cotone, farine e altro materiale. L’azione filtrante rende il dispositivo efficace per la protezione delle vie respiratorie da aerosol – droplet finissimi.
Ogni respiratore è unisex, in taglia unica.
Il dispositivo ha inoltre stampato sul tessuto il logo del fabbricante, il modello, il marchio CE con il numero dell’ente certificatore, le norme di riferimento assieme alla sigla FFP2 NR.
5 STRATI:
- Dimensioni (mm): 155 x 105
- Peso (gr): 6
- Classificazione: FFP2 NR,
- Materiali: Tessuto-Non-Tessuto 50g/m2 (lato esterno) + cotone ad aria calda 45g/m2 + doppio melt-blown 25g/m2 ciascuno + Tessuto-Non-Tessuto 25g/m2(lato interno)
- Temperature di conservazione e utilizzo: -30°C + 70°C
- Taglia: Unica – si adatta ai diversi profili morfologici del viso grazie alle specifiche del materiale e degli elastici.
Packaging
Busta serigrafata con codice EAN contenente 1 pezzo + manuale
Ogni dispositivo è confezionato in busta serigrafata singola contenente manuale d’uso con Dichiarazione di Conformità integrata in bustina separata per evitare che il manuale entri a contatto diretto con il Dispositivo. Questo speciale packaging consente all’utilizzatore di avere sempre a disposizione il manuale per un corretto uso del Dispositivo. Questa confezione può inoltre essere una singola unità di vendita corredata di tutto ciò che prevedono le normative di riferimento.
MM-4 B
Respiratore FFP2
Colore Bianco / Monouso
Il Dispositivo di Protezione Individuale MM-4 è un respiratore costruito da 5 strati con materiali altamente tecnologici in tessuto non tessuto, melt-blown e cotone ad aria calda, destinato a proteggere le vie respiratorie da gocce e particelle non oleose, particelle oleose e polvere. Il modello di respiratore è senza valvola.
La mascherina in oggetto è un Dispositivo di Protezione Individuale di Categoria III in conformità con l’allegato I del Regolamento (UE) 2016/425. Rispetta i requisiti della norma Armonizzata “EN 149:2001+A1:2009 - Dispositivi di protezione delle vie respiratorie — Semimaschere filtranti antipolvere — Requisiti, prove, marcatura".
Sulla base della norma il respiratore è DPI di categoria III e classe FFP2 NR. NR = non riutilizzabile.
La mascherina è utilizzabile in ambienti con molta polvere e pulviscolo prodotto da macchinari a carbone, ferro, minerali grezzi, quarzo o macchinari che processano cotone, farine e altro materiale. L’azione filtrante rende il dispositivo efficace per la protezione delle vie respiratorie da aerosol – droplet finissimi.
Ogni respiratore è unisex, in taglia unica.
Il dispositivo ha inoltre stampato sul tessuto il logo del fabbricante, il modello, il marchio CE con il numero dell’ente certificatore, le norme di riferimento assieme alla sigla FFP2 NR.
5 STRATI:
- Dimensioni (mm): 155 x 105
- Peso (gr): 6
- Classificazione: FFP2 NR,
- Materiali: Tessuto-Non-Tessuto 50g/m2 (lato esterno) + cotone ad aria calda 45g/m2 + doppio melt-blown 25g/m2 ciascuno + Tessuto-Non-Tessuto 25g/m2(lato interno)
- Temperature di conservazione e utilizzo: -30°C + 70°C
- Taglia: Unica – si adatta ai diversi profili morfologici del viso grazie alle specifiche del materiale e degli elastici.
Packaging
Busta serigrafata con codice EAN contenente 1 pezzo + manuale
Ogni dispositivo è confezionato in busta serigrafata singola contenente manuale d’uso con Dichiarazione di Conformità integrata in bustina separata per evitare che il manuale entri a contatto diretto con il Dispositivo. Questo speciale packaging consente all’utilizzatore di avere sempre a disposizione il manuale per un corretto uso del Dispositivo. Questa confezione può inoltre essere una singola unità di vendita corredata di tutto ciò che prevedono le normative di riferimento.
MM-4 AN
Respiratore FFP2
Colore Nero / Monouso
Il Dispositivo di Protezione Individuale MM-4-AN è un respiratore costruito da 5 strati con materiali altamente tecnologici in tessuto non tessuto, melt-blown e cotone ad aria calda, destinato a proteggere le vie respiratorie da gocce e particelle non oleose, particelle oleose e polvere. Il modello di respiratore è senza valvola.
La mascherina in oggetto è un Dispositivo di Protezione Individuale di Categoria III in conformità con l’allegato I del Regolamento (UE) 2016/425. Rispetta i requisiti della norma Armonizzata “EN 149:2001+A1:2009 - Dispositivi di protezione delle vie respiratorie — Semimaschere filtranti antipolvere — Requisiti, prove, marcatura".
Sulla base della norma il respiratore è DPI di categoria III e classe FFP2 NR. NR = non riutilizzabile.
La mascherina è utilizzabile in ambienti con molta polvere e pulviscolo prodotto da macchinari a carbone, ferro, minerali grezzi, quarzo o macchinari che processano cotone, farine e altro materiale. L’azione filtrante rende il dispositivo efficace per la protezione delle vie respiratorie da aerosol – droplet finissimi.
Ogni respiratore è unisex, in taglia unica.
Il dispositivo ha inoltre stampato sul tessuto il logo del fabbricante, il modello, il marchio CE con il numero dell’ente certificatore, le norme di riferimento assieme alla sigla FFP2 NR.
5 STRATI:
- Dimensioni (mm): 155 x 105
- Peso (gr): 6
- Classificazione: FFP2 NR,
- Materiali: Tessuto-Non-Tessuto 50g/m2 (lato esterno) + cotone ad aria calda 45g/m2 + doppio melt-blown 25g/m2 ciascuno + Tessuto-Non-Tessuto 25g/m2(lato interno)
- Temperature di conservazione e utilizzo: -30°C + 70°C
- Taglia: Unica – si adatta ai diversi profili morfologici del viso grazie alle specifiche del materiale e degli elastici.
Packaging
Busta serigrafata con codice EAN contenente 1 pezzo + manuale
Ogni dispositivo è confezionato in busta serigrafata singola contenente manuale d’uso con Dichiarazione di Conformità integrata in bustina separata per evitare che il manuale entri a contatto diretto con il Dispositivo. Questo speciale packaging consente all’utilizzatore di avere sempre a disposizione il manuale per un corretto uso del Dispositivo. Questa confezione può inoltre essere una singola unità di vendita corredata di tutto ciò che prevedono le normative di riferimento.
MM-1
Respiratore FFP2 con gancio adattatore
Colore Monouso
L'articolo MM-1 è dotato di gancio adattatore con due
regolazioni per
adattare meglio il Respiratore FFP2 ai volti minuti.
I test eseguiti secondo gli stamdard della EN 14683
(dispositivi medici) evidenziando un BFE del 100%
Il Dispositivo di Protezione Individuale MM-1 è un respiratore costruito in 5 strati con materiali altamente tecnologici in tessuto non tessuto, melt-blown e cotone ad aria calda destinato a proteggere le vie respiratorie da gocce e particelle non oleose, particelle oleose e polvere.
Il modello di respiratore è senza valvola. La mascherina in oggetto è un Dispositivo di Protezione Individuale di Categoria III in conformità con l’allegato I del Regolamento (UE) 2016/425. Rispetta i requisiti della norma Armonizzata “EN 149:2001+A1:2009 - Dispositivi di protezione delle vie respiratorie — Semimaschere filtranti antipolvere — Requisiti, prove, marcatura".
Sulla base della norma il respiratore è DPI di categoria III e classe FFP2 NR. NR = non riutilizzabile.
La mascherina è utilizzabile in ambienti con molta polvere e pulviscolo prodotto da macchinari a carbone, ferro, minerali grezzi, quarzo o macchinari che processano cotone, farine e altro materiale. L’azione filtrante rende il dispositivo efficace per la protezione delle vie respiratorie da aerosol – droplets finissimi.
La busta serigrafata, che riporta codice a barre, contiene manuale d’uso con Dichiarazione di Conformità integrata, 5 respiratori e 5 ganci adattatori a 2 regolazioni in busta trasparente singola.
Il dispositivo ha inoltre stampato sul tessuto il logo del fabbricante, il modello, il marchio CE con il numero dell’ente certificatore, le norme di riferimento assieme alla sigla FFP2 NR.
- Dimensioni (mm): 155 x 105
- Peso (gr): 6 (dispositivo) + 0,48 (gancio)
- Classificazione: FFP2 NR, Materiali: Tessuto non tessuto 50g/m2 (lato esterno) + Cotone ad aria calda 50g/m2 + Doppio melt-blown 25g/m2 ciascuno + Tessuto non tessuto 30g/m2 (lato interno).
- Temperature di conservazione e utilizzo: - 30°C + 70°C
- Taglia: Unica – si adatta ai diversi profilimorfologici del viso grazie alle specifiche del materiale, degli elastici e del gancio.
Packaging
Busta serigrafata con codice EAN contenente 5 pezzi con 1 manuale e 5 ganci adattatori
La busta serigrafata, che riporta codice a barre, contiene 5 dispositivi confezionati singolarmente in busta trasparente. Contiene anche 1 manuale d’uso con Dichiarazione di Conformità integrata e 5 ganci adattatori a 2 regolazioni in busta trasparente.
